Quedan sólo 7 meses para la aprobación ADBAC/BKC como sustancia activa para el Tipo de Producto 2.
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Aprobación ADBAC/BKC en TP2 (Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales). A partir del 1 de julio de 2025, el Alkyl (C12-16) dimetilbencil amonio cloruro, más conocido como ADBAC/BKC, será aprobado para su uso en biocidas tipo 2 (Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales). Esto significa que empresas y fabricantes podrán seguir incluyendo este compuesto en sus productos desinfectantes y alguicidas, siempre y cuando cumplan con los requisitos establecidos en el Reglamento Europeo de Biocidas (BPR).
¿Qué implica esta aprobación ADBAC/BKC en TP2
La aprobación del ADBAC/BKC conlleva la evaluación de todos los productos que lo contienen de acuerdo con los requisitos establecidos por BPR. Cada formulación que contenga este ingrediente activo deberá pasar por un proceso de evaluación individual. Las autoridades competentes se centrarán en revisar aspectos como:
- La Exposición: Evaluarán cómo los usuarios, tanto profesionales como domésticos, pueden entrar en contacto con el producto.
- Los Riesgos: Se analizarán los posibles efectos nocivos para la salud humana y el medio ambiente.
- La Eficacia: Se comprobará que el producto cumple con las expectativas de desinfección.
¿Qué deben hacer las empresas?
Las compañías que quieran comercializar productos biocidas con ADBAC/BKC deberán:
- Obtener una carta de acceso a la sustancia activa. Esta carta debe ser proporcionada por un proveedor autorizado de la sustancia activa.
- Conocer los requisitos del BPR para los usos específicos de sus productos biocidas.
- Definir una estrategia comercial actual y futura (5 o 6 años) en la UE. Esto será fundamental para comercializar en otros mercados y llevar a cabo procedimientos de notificación/registro en esos países de acuerdo con sus leyes transitorias (pre-BPR). Los trámites deberán realizarse antes de la aprobación de la sustancia activa en el BPR, ya que no es posible notificar ni registrar el producto posteriormente y no podrá comercializarse hasta que las autoridades hayan resuelto la solicitud BPR.
- Preparar una solicitud de autorización del BPR (que Nordiik puede preparar) para los productos biocidas formulados.
- Determinar las tasas aplicables según los países de comercialización.
- Tener la solicitud BPR preparada y presentarla a las autoridades competentes antes de la fecha de aprobación.
¿Por qué es importante el ADBAC/BKC?
El ADBAC/BKC es un compuesto muy versátil con propiedades desinfectantes de amplio espectro. Su eficacia contra bacterias, hongos y algunos virus lo ha convertido en un ingrediente clave en muchos productos de limpieza y desinfección. Sin embargo, su uso debe estar estrictamente controlado para garantizar la seguridad de las personas y el medio ambiente.
¿Necesitas ayuda? Si tienes dudas sobre el proceso de autorización o necesitas asesoramiento para formular productos biocidas con ADBAC/BKC, ¡contáctanos!
Descarga el reglamento de ejecución que aprueba ADBAC/BKC aquí: OJ_L_202400235_ES_TXT
Fuente: CELEX
Imagen: Freepik
