Servicios de GB Biocidal Products Regulation (BPR en Gran Bretaña)
Tras el Brexit, Gran Bretaña (GB) ya no forma parte del esquema de la UE y para regular los biocidas han establecido su propia reglamentación. El Reglamento de Productos Biocidas de GB (GB BPR) entró en vigor el 31 de diciembre de 2020 y funciona como el Reglamento de productos biocidas de la UE (EU BPR).
Por tanto, los productos biocidas se encuentran regulados en Gran Bretaña (Inglaterra, Escocia y Gales) bajo el Reglamento de Productos Biocidas GB (GB BPR). Sin embargo, en Irlanda del Norte los productos biocidas aún se encuentran regulados por el Reglamento de Productos Biocidas de la UE (EU BPR).
Estas regulaciones aseguran que cuando los productos biocidas se usan correctamente, no dañan a las personas, los animales o el medio ambiente en general.
Autorización de Biocidas en Reino Unido (GB BPR)
La autorización de productos biocidas de acuerdo con el GB Biocidal Products Regulation del Reino Unido comparte muchos de los requisitos que establece el Reglamento de Productos Biocidas de la UE (BPR), tales como la evaluación toxicológica de nuestros productos o familia de productos biocidas, la preparación del PAR (Product Assessment Report) y el archivo IUCLID así como la demostración de las propiedades de eficacia y fisicoquímicas oportunas, a fin de asegurar que el producto es eficaz contra los organismos diana necesarios y adicionales y, a su vez, que tiene una cierta estabilidad con el paso del tiempo y es seguro para su uso.
Algunos tipos de productos biocidas tienen otras legislaciones más específicas aplicables en el Reino Unido. Por ejemplo, pesticidas, medicamentos humanos, dispositivos médicos, medicamentos veterinarios y cosméticos.
Un producto biocida debe estar autorizado antes de que pueda comercializarse. Antes de que se pueda autorizar el producto, la sustancia o sustancias activas que contiene o genera deben estar aprobadas para su uso en ese tipo de producto.
Nuestros expertos en regulación y toxicología pueden evaluar sus productos biocidas y determinar sus obligaciones actuales y futuras bajo GB BPR. Nordiik ofrece a sus clientes un amplio soporte técnico y regulatorio durante todas las etapas de este tipo de proyectos:
- Determinar los requisitos de cumplimiento en virtud del BPR, incluidos los requisitos de datos para las sustancias activas.
- Realizar Data Gap Analysis y las evaluaciones preliminares de riesgos (incluidas las estimaciones de costos para completar el paquete de datos).
- Identificación de los requisitos de autorización del BPR.
- Esbozar los requisitos para la inclusión en las Listas del artículo 95.
- Respaldar la clasificación y el etiquetado de conformidad con el reglamento de Clasificación, Etiquetado y Envasado (CLP).
- Preparación de solicitudes de autorización de acuerdo con GB BPR, que incluye: preparación de expedientes (formato IUCLID), elaboración de evaluaciones de riesgos de toxicología, evaluaciones de riesgos dietéticos, preparación de evaluaciones de disrupción endocrina, y presentaciones (R4BP 3) según BPR.
- Registro o notificación de productos biocidas según leyes nacionales transitorias, aplicables antes de la aprobación de la sustancia activa.
- Establecimiento de propiedades fisicoquímicas, eficacia y toxicología.
Nordiik: tu partner de confianza en biocidas
- Conocemos de primera mano la complejidad que presenta el Reglamento (UE) 528/2012 (BPR) relativo al uso y comercialización de biocidas, y la gran diversidad de procedimientos de carácter nacional que lo anteceden.
- Nuestro conocimiento sobre ellos permite a nuestros clientes introducir sus productos biocidas en el mercado europeo con la seguridad que proporciona el cumplimiento de los reglamentos aplicables ante las autoridades competentes.
¿Cómo podemos ayudarte?
Contacta con nosotros si necesitas ayuda para legalizar tus productos biocidas en Gran Bretaña de acuerdo con GB BPR.
