Servicios de consultoría química especializados en regulación de productos biocidas
Somos una consultoría especializada en regulación de producto químico que ofrece el soporte necesario para cumplir con las normativas aplicables en la comercialización de productos biocidas en todos los estados miembros de la Unión Europea. Para ello le proporcionamos asistencia en la elaboración de solicitudes de autorización conforme al Reglamento BPR de productos biocidas (UE 528/2012) y registros, notificaciones, etc. de acuerdo con sus leyes transitorias.
Nuestro equipo se adapta a las necesidades específicas de cada cliente, tanto grandes empresas como PYMES sean fabricantes, formuladores y/o comercializadores de biocidas de distintos usos (Desinfectantes, conservantes o plaguicidas).
Reglamento (UE) 528/2012 (BPR) sobre biocidas
En la Unión Europea, las empresas que comercializan productos biocidas (p.e desinfectantes, conservantes y control de plagas) deben cumplir con las obligaciones derivadas de los reglamentos específicos de su sector, sean de carácter nacional o europeo (BPR).
El Reglamento BPR (Reglamento (UE) 528/2012) entró en vigor el 1 de septiembre de 2013 y deroga la Directiva 98/8/CE en la regulación de los productos biocidas para lograr un mayor nivel de protección para la salud humana y el medio ambiente.
Si deseas ampliar la información sobre el Reglamento BPR visita el siguiente enlace.
Nuestro servicio de consultoría resuelve todas las necesidades del sector químico en relación con las diferentes legislaciones de la UE sobre productos biocidas, permite el asesoramiento integral y facilita el cumplimento de los reglamentos, ofreciendo soporte desde la evaluación preliminar de las obligaciones del cliente hasta la consecución de las/os correspondientes autorizaciones, registros y notificaciones de productos biocidas. De este modo, logramos que nuestros clientes puedan comercializar sus productos biocidas en el mercado europeo con la seguridad que proporciona el cumplimiento de los reglamentos aplicables ante las autoridades competentes.
Nordiik: tu partner de confianza en biocidas
- Conocemos de primera mano la complejidad que presenta el Reglamento (UE) 528/2012 (BPR) relativo al uso y comercialización de biocidas, y la gran diversidad de procedimientos de carácter nacional que lo anteceden.
- Nuestro conocimiento sobre ellos permite a nuestros clientes introducir sus productos biocidas en el mercado europeo con la seguridad que proporciona el cumplimiento de los reglamentos aplicables ante las autoridades competentes.
¿Cómo podemos ayudarte?
Estaremos encantados de responder todas tus dudas referentes a nuestros servicios y al cumplimiento del Reglamento BPR.
Pasos para la solicitud de autorización BPR
Inclusión de la sustancia activa en el programa de revisión
Seguimiento BPC (Biocidal Products Comitee)
Diseño de estrategia para la solicitud de autorización BPR
Opinión positiva sobre una sustancia activa
Preparación de la solicitud de autorización BPR
Envío de la solicitud de autorización BPR
Aprobación de la sustancia activa
Período transitorio
Autorización de nuestros productos biocidas
Renovación de la autorización
Servicios de consultoría de productos biocidas
Consultoría de biocidas a medida para tu negocio
Ofrecemos a las empresas la posibilidad de contar con un servicio de consultoría personalizada que les proporcione la ayuda necesaria para resolver sus dudas en cualquier momento.
Análisis y estrategia de solicitud de autorización de productos biocidas – BPR
Ofrecemos a las empresas la posibilidad de diseñar la mejor estrategia de defensa de sus productos ante las autoridades competentes, analizando los costes y buscando su optimización estableciendo los requerimientos mínimos para llevar a cabo la solicitud de autorización de sus productos biocidas.
Solicitud de autorización de productos biocidas – BPR
Prestamos un servicio que integra todos los procesos necesarios para llevar a cabo la solicitud de autorización de sus productos biocidas. Evaluamos sus riesgos, elaboramos toda la información técnica necesaria (IUCLID, PAR, SPC, etc.) y gestionamos el envío de la solicitud a las autoridades competentes.
Autorizaciones nacionales/transitorias de productos biocidas en toda la UE
Elaboramos la documentación necesaria para realizar la notificación/registro de productos biocidas comercializados en la UE que aún no están sujetos al cumplimiento del Reglamento BPR.
Inclusión en la lista de proveedores del artículo 95, equivalencias técnicas y dosieres de similitud química
Asesoría y gestión técnica para ayudar a los proveedores de sustancias activas a la UE a lograr su inclusión en la lista del art. 95, compilar la información necesaria para realizar la equivalencia técnica y preparar el dossier de similitud química.
Gestión de consorcios
Ofrecemos soporte a consorcios de proveedores de sustancia activa en la gestión interna de sus procesos para facilitar la comunicación entre sus miembros y resolver los requerimientos formalizados por las autoridades competentes.
