Aprobado el MIT de acuerdo con el Reglamento BPR para el TP6.
El 27 de junio de 2025, la Comisión Europea aprobó oficialmente la 2-metil-2H-isotiazol-3-ona (MIT) como sustancia activa. Está autorizada para su uso en biocidas del tipo de producto 6, es decir, conservantes para productos durante su almacenamiento. La decisión se tomó conforme al Reglamento (UE) n.º 528/2012. Esta aprobación entra en vigor el 1 de febrero de 2027 y será válida hasta el 31 de enero de 2037. Supone un avance clave para la industria de conservantes en la Unión Europea. Permite el uso de MIT con un grado de pureza superior a 950 g/kg.
La decisión se basa en un proceso de evaluación exhaustivo. Eslovenia actuó como Estado miembro ponente. La Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) coordinó el análisis. El dictamen favorable fue adoptado el 26 de noviembre de 2024. El análisis incluyó eficacia, riesgos y exposición. Se prestó atención especial a usos no contemplados previamente. También se consideraron los riesgos para usuarios industriales, profesionales y no profesionales. Se valoró la exposición a artículos tratados y el impacto en el compartimento edáfico.
La autorización de biocidas con MIT está sujeta a condiciones específicas:
- Las etiquetas de artículos tratados con MIT deben incluir información clara, según el artículo 58 del Reglamento.
- Las mezclas (excepto pinturas) para usuarios no profesionales no podrán contener MIT en concentraciones que requieran clasificación como sensibilizante cutáneo de categoría 1, salvo que se garantice la protección mediante otros medios distintos al EPI.
- Las pinturas tratadas con MIT y clasificadas como sensibilizantes cutáneos de categoría 1 solo podrán venderse a no profesionales si incluyen guantes adecuados (EN 374) y la etiqueta advierte sobre su uso obligatorio.
Esta aprobación refuerza la seguridad y el control en el uso de conservantes. Garantiza la protección de la salud y el medio ambiente en la UE.
Una vez aprobado el MIT, las empresas deberán presentar la solicitud de autorización de sus productos biocidas antes del 1 de febrero de 2027
Las empresas interesadas en seguir comercializando biocidas con MIT tras la aprobación deberán:
- Evaluar la estrategia de presentación de la solicitud.
- Realizar ensayos de eficacia biocida según las guías BPR.
- Realizar ensayos de estabilidad y otras propiedades fisicoquímicas si es necesario.
- Evaluar la seguridad del producto para la salud humana y el medio ambiente.
- Compilar todas las secciones de la solicitud (PAR, IUCLID, SPC) y presentarla antes de la fecha de aprobación.
- Pagar las tasas notificadas por la autoridad competente.
- Esperar la evaluación de la autoridad y responder a posibles requerimientos hasta obtener la autorización.
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Fuente: BOE
Descarga el documento aquí: L00001-00004
