Aprobado el ADBAC/BKC como sustancia activa para uso en TP2 de acuerdo con el BPR
Fecha de aprobación: El 1 de julio de 2025 se aprueba el Alkyl (C12-16) dimetilbencil amonio cloruro (ADBAC/BKC (C12-C16)) para su uso en productos biocidas del tipo 2.
Tipo de autorización: el ADBAC/BKC quedará aprobado para PT2 (Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa sobre humanos o animales). La autorización de productos biocidas que utilizan Alkyl (C12-16) dimetilbencil amonio cloruro (ADBAC/BKC (C12-C16)) como sustancia activa está sujeta a las siguientes condiciones:
- La evaluación del producto deberá prestar especial atención a las exposiciones, los riesgos y la eficacia relacionados con cualquier uso cubierto por una solicitud de autorización, pero no abordados en la evaluación de riesgos de la sustancia activa a nivel de la Unión.
- La evaluación del producto deberá prestar especial atención a los usuarios profesionales.
El estado miembro ponente (Italia) y su autoridad competente de evaluación presentó el informe de evaluación junto con sus conclusiones.
Características y usos habituales del ADBAC/BKC
El ADBAC/BKC es un biocida ubicuo ampliamente utilizado en diversas aplicaciones, desde desinfectantes domésticos hasta torres de enfriamiento industriales. Su actividad de amplio espectro contra bacterias, hongos e incluso virus envueltos lo ha convertido en una opción popular durante décadas. Sin embargo, con el creciente escrutinio sobre los agentes biocidas y las crecientes preocupaciones ambientales, el ADBAC/BKC ha sido evaluado a conciencia.
Identidad química y mecanismo de acción:
El ADBAC/BKC pertenece a la familia de compuestos de amonio cuaternario (QAC). Es una mezcla de varias sales orgánicas con diferentes longitudes de cadena (C12-C16), de ahí la designación «(C12-C16)». Estas moléculas con carga positiva interactúan con las membranas cargadas negativamente de los microorganismos, interrumpiendo su estructura y función, lo que finalmente conduce a la muerte celular. Este mecanismo hace que ADBAC/BKC sea eficaz contra una amplia gama de microbios, incluidas bacterias Gram-positivas y Gram-negativas, hongos como levaduras y mohos, e incluso algunos virus envueltos.
¿Qué deben hacer ahora las empresas que comercializan productos biocidas con ADBAC/BKC?
- Obtener una carta de acceso a la sustancia activa. Esta carta debe ser proporcionada por un proveedor autorizado de la sustancia activa.
- Conocer los requisitos del BPR para los usos específicos de sus productos biocidas.
- Definir una estrategia comercial actual y futura (5 o 6 años) en la UE. Esto será fundamental para comercializar en otros mercados y llevar a cabo procedimientos de notificación/registro en esos países de acuerdo con sus leyes transitorias (pre-BPR). Los trámites deberán realizarse antes de la aprobación de la sustancia activa en el BPR, ya que no es posible notificar ni registrar el producto posteriormente y no podrá comercializarse hasta que las autoridades hayan resuelto la solicitud BPR.
- Preparar una solicitud de autorización del BPR (que Nordiik puede preparar) para los productos biocidas formulados.
- Determinar las tasas aplicables según los países de comercialización.
- Tener la solicitud BPR preparada y presentarla a las autoridades competentes antes de la fecha de aprobación.
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Descarga el reglamento de ejecución que aprueba ADBAC/BKC aquí: OJ_L_202400235_ES_TXT
Fuente: CELEX
Imagen: Freepik
