Aprobados BIT, DBNPA y Ácido Fórmico de acuerdo con el Reglamento BPR
La Comisión Europea ha aprobado tres sustancias activas—1,2-benzisotiazol-3(2H)-ona (BIT), 2,2-dibromo-2-cianoacetamida (DBNPA) y ácido fórmico—para aplicaciones biocidas específicas bajo el Reglamento de Productos Biocidas (BPR). Estas decisiones buscan equilibrar la armonización del mercado con la protección de la salud y el medio ambiente, permitiendo usos dirigidos cuando no existen alternativas y los beneficios superan los riesgos. Las empresas interesadas en seguir comercializando biocidas que contienen estos activos para los Tipos de Producto aprobados deberán preparar una solicitud de autorización BPR.
1,2-Benzisotiazol-3(2H)-ona (BIT)
Aprobada para los tipos de producto 6 (conservantes en envase) y 13 (conservantes para fluidos de trabajo de metales):
- BIT es un antimicrobiano de amplio espectro, eficaz contra bacterias, hongos y algas.
- En el tipo de producto 6, previene el crecimiento microbiano en productos industriales a base de agua como adhesivos, recubrimientos y pinturas.
- Para el tipo 13, preserva los fluidos de trabajo de metales, prolongando su uso y evitando la contaminación durante operaciones de mecanizado.
- Aunque es eficaz, puede causar irritación cutánea a concentraciones superiores al 0,05%, por lo que requiere un manejo cuidadoso.
La fecha de aprobación es el 1 de octubre de 2026.
2,2-Dibromo-2-cianoacetamida (DBNPA)
Aprobada para el tipo de producto 6:
- DBNPA actúa rápidamente contra microorganismos en sistemas acuosos, lo que la hace ideal como conservante en envase para recubrimientos de papel, pastas y sistemas de refrigeración industrial.
- Su principal ventaja es la biodegradabilidad, ya que se descompone en compuestos no peligrosos tras su uso.
- Aunque está clasificada como disruptor endocrino, la UE concedió una excepción debido a la falta de alternativas viables para aplicaciones críticas.
La fecha de aprobación es el 1 de noviembre de 2026.
Ácido fórmico
Aprobado para el tipo de producto 6:
- El ácido fórmico controla el crecimiento microbiano en procesos industriales, especialmente en la conservación de piensos y la fermentación de ensilados.
- Suprime bacterias dañinas como E. coli y favorece la fermentación láctica en la alimentación animal, reduciendo la pérdida de nutrientes.
- Su uso en el tipo 6 se centra en sistemas líquidos donde la estabilidad del pH permite una acción antimicrobiana eficaz sin toxicidad residual.
La fecha de aprobación es el 1 de octubre de 2026.
Contexto regulatorio
Estas aprobaciones siguen evaluaciones rigurosas bajo el BPR y enfatizan el uso controlado y la consulta con las partes interesadas. La UE exige directrices estrictas para mitigar riesgos, especialmente con sustancias como DBNPA. Al limitar las aprobaciones a escenarios esenciales, la Comisión garantiza la eficacia biocida y fomenta alternativas más seguras a largo plazo.
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Descarga los documentos de aprobación aquí:
- BIT, TP6 y TP13: OJ_L_202500929_ES_TXT
- DBNPA, TP6: OJ_L_202500937_ES_TXT
- Ácido fórmico, TP6: OJ_L_202501043_ES_TXT
