El Reino Unido agiliza el registro UK REACH con un modelo alternativo de transición

Defra ha desvelado los detalles de su Modelo Alternativo de Registro Transitorio (ATRm) para el registro UK REACH. Este modelo tiene como objetivo simplificar el proceso de registro para las empresas que ya están registradas bajo el reglamento REACH de la UE.

Ventajas del ATRm:

• Costes reducidos: El ATRm aprovecha los datos existentes presentados para el REACH de la UE, lo que podría suponer un ahorro estimado de 2.000 millones de libras esterlinas para las empresas en tarifas de acceso a los datos. Las empresas no tendrán que duplicar esfuerzos al volver a generar los mismos datos para el mercado del Reino Unido.
• Pruebas minimizadas: El modelo permite a las empresas evitar potencialmente nuevos estudios siempre que los datos existentes del REACH de la UE sean suficientes. Esto reduce los costes de las pruebas y agiliza el proceso de registro.
• Plazos ampliados: Defra ha pospuesto los plazos de registro del REACH del Reino Unido en tres años, lo que proporciona a las empresas más tiempo para adaptarse bajo el ATRm. La primera fecha límite para las sustancias de gran volumen se ha retrasado hasta octubre de 2026.

Cómo funciona el ATRm:

• Nuevo Registro de Sustancias Existentes (NRES): Las empresas pueden presentar inicialmente un dossier mínimo utilizando el proceso NRES. Una vez aclarados los requisitos de datos para el REACH del Reino Unido, estos dossiers pueden actualizarse para incluir o hacer referencia a los datos técnicos pertinentes del registro REACH de la UE.
• Información específica de Gran Bretaña (GB): El ATRm exige a las empresas que proporcionen información sobre el «uso y la exposición» específica de Gran Bretaña (GB). Esto podría incluir datos sobre las importaciones de menor volumen en GB en comparación con la UE. Sin embargo, algunos elementos de estos datos suelen exigirse únicamente para los volúmenes más elevados. Defra necesita aclarar cómo pueden las empresas abordar esta laguna.
• Datos de peligrosidad reducidos: Defra se compromete a reducir la cantidad de información sobre peligrosidad exigida a un «mínimo esencial». Esto tiene como objetivo agilizar el proceso y reducir los costes. Sin embargo, los detalles específicos siguen sin definirse, lo que genera incertidumbre para las empresas respecto a los datos que deben presentar.
• Posibilidad de solicitudes adicionales de datos: El organismo regulador del Reino Unido (HSE) puede seguir solicitando datos adicionales a las empresas con fines regulatorios o de evaluación de riesgos. Esta flexibilidad proporciona a la HSE la información necesaria para garantizar la seguridad, pero crea cierta incertidumbre para las empresas en cuanto a la carga de trabajo potencial.

Incertidumbres y preocupaciones:

• Claridad de los datos: Las empresas necesitan información más específica sobre los requisitos de datos para el REACH del Reino Unido en el marco del ATRm. Esta falta de claridad dificulta su capacidad para preparar los registros de manera eficiente.
• Reducción de los datos de peligrosidad: Las ONG expresan su preocupación por que la reducción de los requisitos de datos de peligrosidad pueda poner en peligro la capacidad del organismo regulador del Reino Unido para tomar decisiones de seguridad con conocimiento de causa. Consideran que un conjunto de datos sólido es crucial para garantizar la seguridad de las sustancias químicas.

De cara al futuro:

• Revisión de las tasas: Defra ha sugerido revisar las tasas de registro del REACH del Reino Unido, lo que podría suponer reducciones respecto a la estructura actual. Esto podría incentivar aún más a las empresas a utilizar el ATRm.
• Próximos pasos: Defra prevé nuevas consultas a principios de 2024. Sin embargo, con los plazos que se acercan, las empresas necesitan una aclaración urgente sobre los requisitos de datos para avanzar con confianza.
• Opción actual: Mientras se ultiman los detalles, las empresas pueden utilizar el sistema NRES para iniciar los registros en el marco del REACH del Reino Unido para las sustancias previamente cubiertas por el REACH de la UE.

Fuente: Defra

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