Hay previsto un incremento aún mayor de las tasas sobre biocidas en España
El pasado mes de Agosto salió a consulta pública el anteproyecto de Ley de la Agencia Estatal de Salud Pública. En él se prevén tasas de hasta un mínimo de 48.000€ para familias de productos biocidas
De acuerdo con la información facilitada por el Gobierno, la irrupción a principios de 2020 de la pandemia de COVID-19 ha evidenciado los retos y dificultades a los que se enfrenta el sistema público de salud. Esto es a la hora de abordar situaciones de crisis que requieren anticipación, una respuesta rápida y coordinada. También la necesidad de corregir problemas estructurales que ya existían y de responder a nuevos retos emergentes en salud, ya sean demográficos, sociales, tecnológicos, ambientales o económicos. Por este motivo, el Consejo de Ministros aprobó el pasado 23 de agosto la creación de la Agencia Estatal de Salud Pública.
Entre otras propuestas, cabe destacar la nueva tarifa de tasas asociadas a los procedimientos de autorización y renovación de productos biocidas de acuerdo con el Reglamento BPR (UE) nº528/2012. La actualización propuesta puede suponer un incremento sustancial sobre las actuales tasas aplicables. Tasas que ya fueron modificadas en los presupuestos generales del Estado y aplicadas este 2022, por lo que llevan vigentes apenas unos meses.
En la actualidad, la presentación de una solicitud de autorización BPR es de 24.150,34€. Sobre este importe existen ciertas reducciones si el futuro titular de la autorización es una PYME:
- Microempresas: 30%
- Pequeñas empresas: 20%
- Medianas empresas: 10%
Del mismo modo, las autorizaciones por declaración de mismo biocida (same biocide) de acuerdo con BPR son de 3.018,80€. La tasa por reconocimiento mutuo es de 3.018,80€, sin especificar si para un sólo producto o una familia de productos biocidas.
Cabe destacar que en el año 2021 las tasas por la solicitud de autorización eran de aproximadamente 2.500€ por producto o familia de productos biocidas.
De acuerdo con el anteproyecto de Ley de la Agencia Estatal de Salud Pública las tasas previstas quedarán modificadas del siguiente modo:
- Autorización nacional de un producto biocida: 24.150,34€
- Autorización de Familia de productos biocidas: 48.000€
Como podemos comprobar, la propuesta pretende distinguir entre las solicitudes de un sólo producto biocida de las de una familia de productos biocidas. A esto hay que añadir, de forma paralela, otros costes relevantes que hasta la fecha no habían sido considerados:
- Sustancia activa adicional: 1.920€
- Tipo de producto adicional: 1.920€
- Categoría de usuario adicional: 1.920€
- Sustancia de preocupación adicional: 1.920€
Por lo tanto, la solicitud de las autorizaciones con productos biocidas destinados a múltiples tipos de producto o con composiciones algo más complejas se verán mucho más afectadas por el nuevo sistema de cálculo de tasas sobre biocidas.
Al mismo tiempo, los procedimientos de autorización por declaración de mismo biocida (same biocide) ascenderán a 4.800€ por producto idéntico al producto de referencia.
La solicitud por reconocimiento mutuo por su parte tendrá un coste de 3.018,80€ por un producto biocida y de 6.000€ por familia de productos biocidas. En último lugar, se añaden múltiples tarifas por otros tipos de cambios sobre las solicitudes de autorización BPR presentadas, tales como cambios administrativos, asesoramiento científico/técnico, etc.
Estas tasas contarán con las mismas reducciones para PYMES por lo que no encontramos ninguna ventaja adicional a pesar del importante aumento de tasas. Si esta actualización acaba aprobándose puede representar una dificultad superlativa para aquellas PYMES que comercializan biocidas.
El proyecto ya no se encuentra abierto a consulta pública dado que el periodo para enviar comentarios finalizó el 9 de septiembre. De todos modos, os informamos de que el correo de contacto facilitado para el envío de comentarios era informacion.publica@mscbs.es
Puedes consultar el documento oficial en el siguiente enlace: Anteproyecto_Agencia_Estatal_de_Salud_Publica
Si tienes dudas sobre cómo te afecta el reglamento de biocidas y sus tasas asociadas, contáctanos.
