Cambios importantes en SPC Editor para 2023 (Solicitudes de Autorización BPR, biocidas)
¿Qué es y para qué sirve SPC Editor?
El 3 de diciembre de 2014, con el lanzamiento de R4BP versión 3.2, la ECHA publicó un nuevo formato para el resumen de las características del producto (SPC). Esto fue obligatorio para todas las empresas que deseaban solicitar autorizaciones de productos biocidas en BPR.
Para ayudar a las empresas a preparar sus solicitudes de autorización de productos biocidas, tanto a nivel nacional o europeo, la ECHA preparó una aplicación en línea denominada SPC Editor. Esta herramienta fue desarrollada para ser totalmente compatible con R4BP 3.
Hoy en día, los solicitantes pueden usar esta herramienta para crear SPC para productos individuales, familias de productos y mismos biocidas. En ella, los solicitantes podrán generar nuevos documentos o modificar los existentes. Por ejemplo, los solicitantes pueden crear un nuevo SPC para un miembro adicional en una familia de productos a partir de un SPC existente preparado para otro miembro de la misma familia.
Las autoridades también utilizan la herramienta para modificar y finalizar el SPC mientras otorgan una autorización.
La nueva estructura del SPC facilita la difusión de datos y, a largo plazo, podría respaldar la evaluación comparativa de diferentes productos.
¿Cuáles son los cambios principales para la generación de SPC’s en 2023?
En un futuro cercano, los solicitantes deberán preparar los archivos SPC en IUCLID en lugar del Editor SPC. Esto supondrá que:
- Tendremos que utilizar IUCLID para preparar SPC en formato de archivo .i6z
- Archivaremos los expedientes SPC en IUCLID Cloud
- Intercambiaremos fácilmente nuestras SPC con las autoridades gracias a la integración entre IUCLID Cloud y R4BP
Este será el timeline para la adaptación al nuevo formato de generación de SPC:
- Comienzo de la planificación – 2021
- Desarrollo de la aplicación – de enero a noviembre de 2022
- Puesta en marcha – mayo de 2022
Si tienes dudas sobre la preparación de solicitudes de autorización de productos biocidas ¡contáctanos!
Fuente: ECHA
Imagen: Freepik
