La Comisión Europea hace pública la fecha de aprobación del Amonio Cuaternario DDAC para TP1 y TP2
El pasado 20 de octubre la Comisión Europea estableció el 1 de febrero de 2024 como la fecha de aprobación del Cloruro de Didecildimetilamonio
Como ya informó Nordiik el pasado 14 de junio, ya es definitiva la aprobación del Amonio Cuaternario DDAC como sustancia activa en BPR para los siguientes TP’s:
- Didecyldimethylammonium chloride con CAS 7173-51-5 para TP1 (Higiene Humana) y TP2 (Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales)
El DDAC es un ingrediente activo biocida de amplio espectro utilizado en productos biocidas de tipo 1 para la desinfección de manos. Usuarios tanto profesionales como no profesionales pueden manejar el producto. En los productos de tipo 2, el uso previsto es la desinfección de superficies, objetos y materiales inanimados y equipos en varios sectores.
Las empresas que comercializan este tipo de productos deberán preparar y entregar una solicitud de autorización BPR antes de la fecha de aprobación. Antes de realizar la entrega Nordiik recomienda revisar las características de los productos y los países de comercialización actuales y previstos en el futuro.
Cabe destacar que, mientras las Autoridades evalúan la solicitud, las empresas sólo podrán comercializar los productos candidatos en los países en los que ya disponen de una autorización según leyes transitorias. Por este motivo, diseñar una buena estrategia comercial antes de la aprobación de la sustancia activa resultará vital para no perder oportunidades de mercado. En España, por ejemplo, las empresas sólo podrán realizar nuevos registros biocidas con esta sustancia activa hasta 6 meses antes de la fecha de aprobación.
Este es el tiempo que tienen las empresas para preparar y entregar sus solicitudes de autorización BPR:
days
hours
minutes
seconds
Por su parte, las empresas que quieren adherir sus productos a la solicitud de autorización de un tercero (fabricante de la sustancia activa, otro formulador, etc.) podrán solicitar la inclusión de sus marcas en dicho expediente de solicitud y, si lo desean, llegar a un acuerdo para realizar una declaración de mismo biocida “same biocide” mediante una carta de acceso por parte del solicitante principal.
En cualquier caso, Nordiik recomienda comenzar los trámites a la mayor brevedad posible para evitar cualquier contratiempo que comprometa la entrega de la solicitud BPR.
Si necesitas ayuda para preparar tu solicitud de autorización BPR o realizar la declaración de mismo biocida, ¡contáctanos!
Fuente: CE Aprobación_DDAC_PT2_2024.02.01
