Queda menos de 1 año para la aprobación BPR del DDAC como sustancia activa biocida para TP1 y TP2
A mediados de 2022 la Comisión Europea estableció el 1 de febrero de 2024 como la fecha de aprobación del Cloruro de Didecildimetilamonio
Como ya informó Nordiik el pasado 11 de noviembre, en apenas un año será efectiva la aprobación en BPR del DDAC como sustancia activa biocida para los siguientes TP’s:
- Didecyldimethylammonium chloride con CAS 7173-51-5 para TP1 (Higiene Humana) y TP2 (Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales)
El DDAC es un ingrediente activo biocida de amplio espectro utilizado en productos biocidas de tipo 1 para la desinfección de manos. El producto lo utilizan tanto usuarios profesionales como no profesionales. En los productos de tipo 2, el uso previsto es la desinfección de superficies, objetos y materiales inanimados y equipos en varios sectores.
Las empresas que comercializan este tipo de productos deberán preparar y entregar una solicitud de autorización BPR antes de la fecha de aprobación. Al realizar la solicitud Nordiik recomienda revisar en detalle los países de comercialización actuales y previstos en el futuro.
Mientras las Autoridades evalúan la solicitud, las empresas sólo podrán comercializar los productos presentados en la solicitud en los países en los que ya disponen de una autorización según leyes transitorias. Diseñar una buena estrategia comercial antes de la aprobación de la sustancia activa resultará vital para no perder oportunidades de mercado futuras. Esto resultará importante ya que la resolución de una solicitud suele conllevar la espera de unos 4-5 años. Durante este tiempo, las empresas no podrán añadir nuevos mercados para su producto. Por lo tanto, resultará imprescindible estudiar dónde registrar o notificar los productos biocidas según leyes transitorias. En España, por ejemplo, las empresas sólo podrán realizar nuevos registros biocidas con esta sustancia activa hasta 6 meses antes de la fecha de aprobación.
Este es el tiempo que tienen las empresas para preparar y entregar sus solicitudes de autorización BPR:
days
hours
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seconds
Por su parte, las empresas que quieren adherir sus productos a la solicitud de autorización de un tercero (fabricante de la sustancia activa, otro formulador, etc.) podrán solicitar la inclusión de sus marcas en dicho expediente de solicitud. También pueden llegar a un acuerdo para realizar una declaración de mismo biocida mediante una carta de acceso por parte del solicitante principal.
Nordiik ya tiene experiencia trabajando con esta sustancia activa por lo que podremos ayudar a tu empresa a completar con éxito la preparación de la solicitud de autorización BPR.
En cualquier caso, recomendamos comenzar los trámites a la mayor brevedad posible para evitar cualquier contratiempo que comprometa la entrega de la solicitud BPR.
Si necesitas ayuda para preparar tu solicitud de autorización BPR con DDAC o realizar la declaración de mismo biocida, ¡contáctanos!
Fuente: CE Aprobación_DDAC_PT2_2024.02.01
