El Lilial queda “prohibido” en multitud de productos químicos a partir del 1 de marzo de 2022.
El próximo 1/3/2022 dejará de estar en los productos cosméticos del mercado europeo el butylphenyl methylpropional (también conocido como BMHCA, Lilial o Lysmeral, CAS 80-54-6). Este ingrediente queda armonizado en la clasificación CLP como tóxico para la reproducción categoría 1B. Además, desaparecerá como uno de los 26 posibles alérgenos a etiquetar en productos cosméticos.
Por lo que se refiere a productos en el mercado europeo de household, homecare, detergencia, velas y ambientadores entre otros, también dejará de estar en concentraciones superiores o igual al 0,3%, o lo que es lo mismo, casi como prohibido.
El Lilial (Butylphenyl Methylpropional) es un aldehído aromático, un ingrediente de fragancia sintético ampliamente utilizado en diferentes tipos de cosméticos. Normalmente las empresas formuladoras lo emplean para dar cuerpo o bouquet en los olores florales. El Lilial (Butylphenyl Methylproprional) también se utiliza en varios productos no cosméticos, como productos de limpieza para el hogar y detergentes.
De acuerdo con el Reglamento Europeo N ° 1223/2009 sobre los productos cosméticos incorpora una lista de sustancias prohibidas. Existen algunas excepciones sujetas a las restricciones establecidas en el Anexo III, entrada 83. El Butylphenyl Methylproprional está incluido en esta lista de sustancias, lo que significa que su presencia en el producto terminado debe ser indicada en la lista de ingredientes del etiquetado, cuando:
- Cuando su concentración supere el 0,01% en productos aclarados
- Cuando su concentración supere el 0,001% en productos sin aclarado.
Las opiniones emitidas por el Comité Científico de Seguridad del Consumidor de la Comisión Europea han expresado preocupación por este ingrediente. Principalmente, por el riesgo de sensibilización cutánea y porque presenta el riesgo de toxicidad para la reproducción.
El Comité de Evaluación de Riesgos de la Agencia Europea de Sustancias Químicas evaluó una propuesta de clasificación del Butylphenyl Methylproprional para ser considerado tóxico para la reproducción (Repr. 2 – Toxicidad reproductiva clase 2). Sin embargo, el RAC concluyó que este ingrediente de fragancias debería clasificarse más bien como Repr. 1B. Por consiguiente, una enmienda al Reglamento CLP determina que el Lilial (Butylphenyl Methylproprional) ahora está clasificado como tóxico para la reproducción (Repr. 1B – CMR 1B).
Por defecto, el uso de sustancias clasificadas como CMR (cancerígenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción, según el Reglamento CLP) está prohibido en cosméticos. En consecuencia, el Butylphenyl Methylproprional estará prohibido en los productos cosméticos a partir del 1 de marzo de 2022. A partir de este momento, el ingrediente se incluirá en el anexo II (lista de sustancias prohibidas en los cosméticos) del Reglamento europeo de cosméticos.
Todos los productos que contienen Lilial (Butylphenyl Methylproprional) no deben estar disponibles en mercado a partir de esta fecha. Los productos que contienen este ingrediente deberán reformularse para sustituirlo en sus preparados. En consecuencia, será imprescindible realizar nuevas evaluaciones de seguridad así como revisar el etiquetado de dichos productos.
Si tiene dudas acerca de la implementación del Reglamento CLP y la prohibición del uso del Lilial contáctenos
Fuente: Comisión Europea
