{"id":435,"date":"2020-01-10T10:55:42","date_gmt":"2020-01-10T10:55:42","guid":{"rendered":"https:\/\/nordiik.com\/ca\/?p=435"},"modified":"2020-05-26T15:36:40","modified_gmt":"2020-05-26T15:36:40","slug":"relglamento-bpr","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/nordiik.com\/ca\/biocidas\/relglamento-bpr\/","title":{"rendered":"\u00bfQu\u00e9 es el Reglamento BPR?"},"content":{"rendered":"<p>[vc_row][vc_column width=\u00bb5\/6&#8243;][vc_column_text]<\/p>\n<h1 class=\"p1\"><span class=\"s1\">\u00bfQu\u00e9 es el <strong>Reglamento BPR?<\/strong><\/span><\/h1>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2 class=\"p1\"><span class=\"s1\">En la Uni\u00f3n Europea, las empresas que comercializan <b>productos biocidas<\/b>\u00a0 deben cumplir con las obligaciones derivadas de los reglamentos espec\u00edficos de su sector, sean de car\u00e1cter nacional o europeo (<strong>BPR<\/strong>).<\/span><\/h2>\n<p class=\"p1\"><span class=\"s1\">El <strong>Reglamento BPR (UE) 528\/2012<\/strong>\u00a0entr\u00f3 en vigor el 1\/09\/2013 y deroga la Directiva 98\/8\/CE en la regulaci\u00f3n de los productos biocidas<\/span><span class=\"s1\">\u00a0<\/span><span class=\"s1\">en la UE. El cometido principal de su aplicaci\u00f3n es lograr un mayor nivel de protecci\u00f3n para la salud y el medio ambiente. Algunos ejemplos de producto biocida son los desinfectantes, conservantes o plaguicidas.<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p class=\"p1\"><span class=\"s1\">De acuerdo con el Reglamento BPR, todas las sustancias activas declaradas deben haber sido <b>notificadas<\/b> como sustancias con fines biocidas o precursores de las mismas. Si estas sustancias no han sido notificadas no ser\u00e1 posible evaluar sus riesgos y poder comercializarlas.<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3 class=\"p1\"><span class=\"s1\">Una vez notificadas, las sustancias activas deben ser revisadas con el fin de emitir una decisi\u00f3n de aprobaci\u00f3n bajo los criterios de evaluaci\u00f3n del <strong>Reglamento BPR<\/strong>.<\/span><\/h3>\n<p class=\"p1\"><span class=\"s1\">Con el objetivo de realizar esta revisi\u00f3n se implement\u00f3 un programa que implica a todos los estados miembros de la UE.\u00a0 Estos se encargan de su evaluaci\u00f3n y comunican sus decisiones a la Comisi\u00f3n Europea para que anuncie la <b>aprobaci\u00f3n de cada sustancia activa<\/b> y queden incluidas en la <a href=\"https:\/\/echa.europa.eu\/es\/information-on-chemicals\/biocidal-active-substances\"><span class=\"s2\">Lista de sustancias activas aprobadas.<\/span><\/a> <\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>\u00bfQu\u00e9 hay que hacer mientras esta revisi\u00f3n se produce?<\/h3>\n<p class=\"p1\"><span class=\"s1\">Las sustancias activas y los biocidas que las contienen podr\u00e1n comercializarse s\u00f3lo si disponen de las <b>autorizaciones<\/b> que anteceden al Reglamento BPR. Estas autorizaciones se regulan mediante normativas aplicables de forma individual en cada pa\u00eds de la Uni\u00f3n Europea.<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>\u00bfY despu\u00e9s de que la Comisi\u00f3n Europea publique la <strong>decisi\u00f3n de aprobaci\u00f3n de la sustancia activa<\/strong>?<\/h3>\n<p class=\"p1\"><span class=\"s1\">Los proveedores de la sustancia activa deber\u00e1n ser una <b>fuente de referencia <\/b>o presentar una <b>equivalencia t\u00e9cnica <\/b>para mantener su inclusi\u00f3n en <b>la lista del Art. 95. <\/b>\u00a0S\u00f3lo de este modo podr\u00e1n suministrar las sustancias activas que fabrican a sus clientes m\u00e1s all\u00e1 de la fecha l\u00edmite publicada por la Comisi\u00f3n Europea.<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h4 class=\"p1\"><span class=\"s1\">Los <strong>formuladores de productos biocidas<\/strong> deber\u00e1n presentar una <b>solicitud de autorizaci\u00f3n BPR<\/b> ante los organismos competentes de cada pa\u00eds (UE) donde pretendan comercializar sus productos. Tambi\u00e9n pueden presentarla ante la <b>ECHA<\/b> si la comercializaci\u00f3n se producir\u00e1 en toda la Uni\u00f3n Europea. <\/span><\/h4>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p class=\"p1\"><span class=\"s1\">Esta solicitud conlleva la realizaci\u00f3n de evaluaciones de riesgo sobre\u00a0<\/span>el medioambiente, la salud humana y animal, la confecci\u00f3n del PAR (Product Assessment Report) y el dosier IUCLID. Tambi\u00e9n es necesario aportar datos experimentales sobre las propiedades fisicoqu\u00edmicas y de eficacia del producto de acuerdo con sus caracter\u00edsticas.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p class=\"p1\"><span class=\"s1\">A su vez, a los <b>productores de art\u00edculos<\/b> tratados con biocidas tambi\u00e9n les aplica el Reglamento sobre productos biocidas. Estos deber\u00e1n revisar el estado de aprobaci\u00f3n de las sustancias activas, que deben figurar en el Anexo I, estar ya aprobadas o en proceso de evaluaci\u00f3n para el tipo de producto pertinente. En el caso de las sustancias activas que no se encontraban a\u00fan en el proceso de evaluaci\u00f3n en fecha 01\/09\/2013, se estableci\u00f3 un per\u00edodo transitorio (art\u00edculo 94 del Reglamento sobre biocidas). Como muy tarde, el 01\/09\/2016 se deb\u00edan presentar los expedientes de solicitud completos sobre estas sustancias activas.<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p class=\"p1\"><span class=\"s1\">\u00a1Importante! Las compa\u00f1\u00edas que est\u00e1n afectadas por los reglamentos de productos biocidas tambi\u00e9n deber\u00e1n cumplir con el <b><a href=\"https:\/\/nordiik.com\/ca\/servicios-de-consultoria-quimica\/registro-sustancias-quimicas-reach\/\">Reglamento REACH<\/a> y <a href=\"https:\/\/nordiik.com\/ca\/servicios-de-consultoria-quimica\/asesoria-reglamento-clp\/\">CLP<\/a>.<\/b><\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<hr \/>\n<p><span style=\"color: #0299cb;\"><a style=\"color: #0299cb;\" href=\"https:\/\/nordiik.com\/ca\/contacto-nordiik\/\">Cont\u00e1ctenos<\/a><\/span> si quiere comentar personalmente sus dudas acerca del Reglamento BPR.[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=\u00bb1\/6&#8243;][vc_widget_sidebar sidebar_id=\u00bbblog-cat-sin-categoria\u00bb][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>En la Uni\u00f3n Europea, las empresas que comercializan productos biocidas deben cumplir con las obligaciones derivadas de los reglamentos 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