{"id":2454,"date":"2020-10-07T18:28:40","date_gmt":"2020-10-07T18:28:40","guid":{"rendered":"https:\/\/nordiik.com\/ca\/?p=2454"},"modified":"2020-10-07T19:07:39","modified_gmt":"2020-10-07T19:07:39","slug":"autorizaciones-excepcionales-de-biocidas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/nordiik.com\/ca\/biocidas\/autorizaciones-excepcionales-de-biocidas\/","title":{"rendered":"Autorizaciones Excepcionales de sustancias activas y productos desinfectantes en la UE"},"content":{"rendered":"<h1><strong>Autorizaciones Excepcionales<\/strong>\u00a0de <strong>Biocidas: sustancias activas<\/strong> y <strong>productos desinfectantes<\/strong> en la UE<\/h1>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2>Dada la actual situaci\u00f3n de emergencia sanitaria provocada por la Covid-19 se han solicitado <strong>medidas<\/strong> para <strong>garantizar<\/strong> el <strong>abastecimiento<\/strong> de <strong>sustancias activas<\/strong> y <strong>productos desinfectantes<\/strong>.<\/h2>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Los Organismos Competentes en distintos pa\u00edses de la UE han emitido comunicados informando de la ampliaci\u00f3n del periodo excepcional de suministro de sustancias y productos biocidas mediante <strong>autorizaciones simplificadas.<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><strong>Espa\u00f1a<\/strong><\/h3>\n<p>El Ministerio de Sanidad (<strong>MSCBS<\/strong>) ha solicitado a la Comisi\u00f3n Europea una nueva <strong>derogaci\u00f3n del art. 55.1 de BPR<\/strong> para poder ofrecer esta soluci\u00f3n a las empresas. De este modo, tambi\u00e9n se sumar\u00e1 a la iniciativa cuando la Comisi\u00f3n adopte las medidas solicitadas y podr\u00e1\u00a0 ampliar las Autorizaciones Excepcionales de Biocidas (Covid-19).<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h4>Por ahora, ya se ha informado a las <strong>empresas que ya disponen de<\/strong> <strong>autorizaciones excepcionales hasta el 24\/09\/2020 que pueden solicitar una extensi\u00f3n hasta el 24\/03\/2021<\/strong>.<\/h4>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Actualmente el Ministerio hab\u00eda autorizado excepcionalmente a empresas para el abastecimiento de:<\/p>\n<ul>\n<li>Propan-2-ol y Propan1-ol<\/li>\n<li>Determinados productos desinfectantes para TP1, 2 y 4.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>El Ministerio se reservar\u00e1 el derecho de <strong>revocar<\/strong> cualquier <strong>Autorizaci\u00f3n Excepcional<\/strong> si se revela que la <strong>informaci\u00f3n<\/strong> proporcionada es <strong>falsa<\/strong> o <strong>no<\/strong> est\u00e1 <strong>actualizada<\/strong>.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><strong>Alemania<\/strong><\/h3>\n<p>El Instituto Federal Alem\u00e1n para la Seguridad y Salud en el Trabajo (<strong>Baua<\/strong>) ha ampliado su exenci\u00f3n de los requisitos de autorizaci\u00f3n habituales para los desinfectantes de manos. Estos desinfectantes contienen Etanol o Propan-2-ol como sustancia activa.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h4>En este caso, la exenci\u00f3n permanecer\u00e1 vigente hasta el <strong>5 de abril de 2021<\/strong>.<\/h4>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>\u201cDado que las infecciones por Covid-19 est\u00e1n aumentando nuevamente, se espera que haya un aumento en los pr\u00f3ximos meses en la demanda de desinfectantes para prevenir las infecciones por Covid-19 \u00ab, ha comunicado el BAUA.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><strong>Suecia<\/strong><\/h3>\n<p>La Agencia Sueca de Productos Qu\u00edmicos (<strong>Kemi)<\/strong>, ha renovado algunas Autorizaciones Excepcionales de Biocidas (Covid-19) para el suministro y uso de desinfectantes que contengan las siguientes sustancias activas:<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li>Propan-1-ol para uso en los TP1, 2, 3 y 4<\/li>\n<li>Propan-2-ol para uso en los TP1, 2, 3 y 4<\/li>\n<li>Cloro activo generado a partir de Cloruro de sodio por electr\u00f3lisis para su uso en el TP1;<\/li>\n<li>Cloro activo liberado del \u00c1cido hipocloroso para su uso en el TP1;<\/li>\n<li>Per\u00f3xido de hidr\u00f3geno para su uso en los TP1, 2, 3 y 4; y<\/li>\n<li>Cloro activo liberado del Hipoclorito de sodio para uso en los TP1, 3, 3 y 4.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h4>Las exenciones se aplicar\u00e1n hasta el <strong>15 de marzo de 2021<\/strong>.<\/h4>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Tambi\u00e9n han ampliado la exenci\u00f3n del art. 95. De este modo, algunos biocidas podr\u00e1n emplear sustancias activas que no est\u00e9n exclusivamente suministradas por proveedores autorizados en la denominada lista del Art\u00edculo 95. En Marzo, Kemi ya acept\u00f3 el suministro de desinfectantes en el mercado sin que los proveedores est\u00e9n incluidos en la lista del art\u00edculo 95.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Kemi mantendr\u00e1 esta derogaci\u00f3n hasta el 31 de diciembre. Se considerar\u00e1 un per\u00edodo de gracia para la venta en el mercado de desinfectantes que no cumplan con las normas habituales del art\u00edculo 95 hasta el 31 de marzo de 2021.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Kemi afirma que estas medidas son necesarias \u00abpor el riesgo de escasez de desinfectantes en caso de que contin\u00fae la propagaci\u00f3n del coronavirus\u00bb.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><strong>B\u00e9lgica\u00a0<\/strong><\/h3>\n<p>Cualquier autorizaci\u00f3n expedida en virtud del art\u00edculo 55 del Reglamento sobre biocidas (BPR) se renovar\u00e1 autom\u00e1ticamente, anunci\u00f3 FPS Health en una comunicaci\u00f3n oficial el 21 de agosto.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h4>La autoridad belga competente para biocidas (<strong>FPS Health<\/strong>) est\u00e1 extendiendo todas las autorizaciones temporales para desinfectantes emitidas durante el brote de coronavirus para otros <strong>180 d\u00edas<\/strong>.<\/h4>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>La mayor\u00eda de las autorizaciones temporales que B\u00e9lgica ha emitido durante los \u00faltimos meses vencen entre septiembre y octubre.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Mientras tanto, la autoridad est\u00e1 pidiendo a las empresas que notifiquen si han presentado una solicitud para autorizar completamente cualquier producto de acuerdo con BPR. Esto servir\u00e1 para que FPS Health pueda retirar la autorizaci\u00f3n temporal en el momento en que se otorgue la aprobaci\u00f3n completa de BPR.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<hr \/>\n<p>Si necesita m\u00e1s informaci\u00f3n sobre las autorizaciones excepcionales de sustancias activas y productos biocidas no dude en <a href=\"https:\/\/nordiik.com\/ca\/contacto-nordiik\/\">contactarnos<\/a>.<\/p>\n<p>Fuentes: <a href=\"https:\/\/chemicalwatch.com\/156075\/covid-19-deadline-extensions-derogations-and-supply-chain-news\">Chemical Watch<\/a> y <a href=\"https:\/\/www.mscbs.gob.es\/ciudadanos\/saludAmbLaboral\/home.htm\">Ministerio de Sanidad | Direcci\u00f3n General de Salud P\u00fablica | Subdirecci\u00f3n General de Sanidad Ambiental y Salud Laboral<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Distintos pa\u00edses de la UE ampl\u00edan el periodo de las Autorizaciones Excepcionales de Biocidas (Covid-19) para garantizar el abastecimiento de 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