{"id":2287,"date":"2020-02-27T11:23:56","date_gmt":"2020-02-27T11:23:56","guid":{"rendered":"https:\/\/nordiik.com\/ca\/?p=2287"},"modified":"2020-05-25T22:17:48","modified_gmt":"2020-05-25T22:17:48","slug":"geles-hidroalcoholicos-biocidas-cosmeticos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/nordiik.com\/ca\/biocidas\/geles-hidroalcoholicos-biocidas-cosmeticos\/","title":{"rendered":"Los geles hidroalcoh\u00f3licos y la higiene de las manos, \u00bfcosm\u00e9ticos o biocidas?"},"content":{"rendered":"<h1><strong>\u00bfLos geles hidroalcoh\u00f3licos son Cosm\u00e9ticos o Biocidas?<\/strong><\/h1>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3><b>Actualmente la producci\u00f3n y consumo de geles hidroalcoh\u00f3licos se ha disparado por motivos obvios. Este tipo de productos son de los m\u00e1s efectivos para garantizar la higiene de las manos y reducir las posibilidades de contagio por la COVID-19.<\/b><\/h3>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2><b>Pero&#8230;\u00bfHay diferencias entre los distintos geles hidroalcoh\u00f3licos que podemos encontrar en el mercado?<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Muchos preguntar\u00e1n, \u00bflos geles hidroalcoh\u00f3licos son Cosm\u00e9ticos o Biocidas? Aunque la composici\u00f3n de estos geles &#8211; basada fundamentalmente en agua y alcohol &#8211; sea la misma, en la actualidad se pueden encontrar en el mercado geles hidroalcoh\u00f3licos envasados y etiquetados de 2 formas distintas seg\u00fan el uso al que se los destina:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li>Cosm\u00e9tico &#8211; destinado a limpieza o aseo de la piel<\/li>\n<li>Biocida &#8211; destinado a la acci\u00f3n de desinfecci\u00f3n v\u00edrica o antimicrobiana.<\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">A pesar de estas diferencias se ha demostrado en distintos estudios publicados por organismos de la Uni\u00f3n Europea que tanto unos como otros son eficaces ante virus de caracter\u00edsticas similares a las de la COVID-19. La concentraci\u00f3n m\u00ednima de alcohol en todas las variantes empleadas en la formulaci\u00f3n de estos productos (Etanol, Propan-1-ol y Propan-2-ol) debe ser siempre de un m\u00ednimo del 70%, y la exposici\u00f3n m\u00ednima al producto de 1 minuto, tal como indica la OMS (Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud).<\/span><\/p>\n<h2><b>Geles Hidroalcoh\u00f3licos: \u00bfQu\u00e9 reglamentos les son de aplicaci\u00f3n?<\/b><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Los geles hidroalcoh\u00f3licos pueden estar sujetos al <\/span><b>Reglamento de Productos Biocidas<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> o al <\/span><b>Reglamento de Productos Cosm\u00e9ticos<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Para poder determinar qu\u00e9 Reglamento aplica a nuestro producto es esencial revisar las caracter\u00edsticas del mismo y, en particular, prestar atenci\u00f3n a su composici\u00f3n y funci\u00f3n:<\/span><span style=\"font-weight: 400;\"><br \/>\n<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\">\n<h4><b>Geles hidroalcoh\u00f3licos con funci\u00f3n biocida:<\/b><\/h4>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\"> Los productos destinados principalmente a proteger la salud p\u00fablica mediante una acci\u00f3n biocida (por ejemplo la desinfecci\u00f3n, o la funci\u00f3n antimicrobiana\/v\u00edrica) est\u00e1n sujetos al Reglamento de Productos Biocidas.<\/span><span style=\"font-weight: 400;\"><br \/>\n<\/span><span style=\"font-weight: 400;\"><br \/>\n<\/span><span style=\"font-weight: 400;\">En tal caso, deberemos ahondar en la situaci\u00f3n que se encuentra la sustancia activa empleada para la formulaci\u00f3n de nuestro gel, ya que actualmente pueden considerarse dos escenarios:<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<ol>\n<li style=\"list-style-type: none;\">\n<ol>\n<li style=\"font-weight: 400;\">\n<h5><b>Geles hidroalcoh\u00f3licos con Etanol<\/b><\/h5>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El Etanol es una sustancia activa incluida en el Programa de Revisi\u00f3n se sustancias activas del Reglamento BPR pero que, a d\u00eda de hoy, a\u00fan se encuentra en proceso de evaluaci\u00f3n para ser autorizada utilizada en productos biocidas <\/span><b>PT1 (Higiene Humana)<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">.<\/span><\/p>\n<p>Sin embargo, al tratarse de una sustancia activa existente antes de la entrada en vigor del Reglamento BPR podr\u00e1 utilizarse como desinfectante para la higiene humana siempre y cuando el producto que la contenga cumpla con la legislaci\u00f3n aplicable en cada pa\u00eds miembro de la UE de acuerdo con la Directiva 98\/8\/CE. En este caso se deber\u00e1 presentar una solicitud de registro ante la AEMPS para lograr su inscripci\u00f3n.<\/li>\n<li>\n<h5><b>Geles hidroalcoh\u00f3licos con Propan-1-ol \/ Propan-2-ol<\/b><\/h5>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Ambas son sustancias activas aprobadas por la Comisi\u00f3n Europea para ser utilizadas en productos biocidas PT1. Para comercializar un gel hidroalcoh\u00f3lico que contenga estas sustancias se deber\u00e1 presentar una solicitud de autorizaci\u00f3n de acuerdo al Reglamento BPR.<\/span><span style=\"font-weight: 400;\"><br \/>\n<\/span><\/li>\n<\/ol>\n<\/li>\n<\/ol>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\">\n<h4><b>Geles hidroalcoh\u00f3licos destinados a un uso cosm\u00e9tico:<\/b><\/h4>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\"> Los productos suministrados con una finalidad cosm\u00e9tica, es decir, la limpieza o el aseo de la piel quedan sujetas al Reglamento 1223\/2009 sobre productos cosm\u00e9ticos. Para la correcta comercializaci\u00f3n de un gel cosm\u00e9tico. <\/span>Estos productos no pueden reivindicar en su etiquetado ninguna funci\u00f3n biocida (viricida, bactericida, desinfectante, etc.).<\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a1Importante! La AEMPS ha publicado una <a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/informa\/notasinformativas\/cosmeticoshigiene\/biocidas\/2020-biocidas\/la-aemps-informa-de-las-medidas-llevadas-a-cabo-para-aumentar-la-disponibilidad-de-geles-y-soluciones-hidroalcoholicas-2\/\">nota informativa<\/a> que explica qu\u00e9 medidas se han tomado para facilitar autorizaciones temporales para la producci\u00f3n y venta de estos productos.<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<hr \/>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Si necesitas ayuda para determinar la funci\u00f3n de un gel hidroalcoh\u00f3lico o quieres obtener tu autorizaci\u00f3n para su comercializaci\u00f3n, \u00a1<a href=\"https:\/\/nordiik.com\/ca\/contacto-nordiik\/\">Cons\u00faltanos<\/a>!<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Los geles hidroalcoh\u00f3licos pueden considerarse biocidas o cosm\u00e9ticos seg\u00fan el uso al que se destinen. <\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":2288,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[5],"tags":[13,22,24,25,23,18],"class_list":["post-2287","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-biocidas","tag-biocidas","tag-cosmeticos","tag-covid-19","tag-desinfeccion","tag-geles-hidroalcoholicos","tag-productos-biocidas"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.2 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>\u00bfLos geles hidroalcoh\u00f3licos son Cosm\u00e9ticos o Biocidas? | Nordiik<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"\u00bfLos geles hidroalcoh\u00f3licos son Cosm\u00e9ticos o Biocidas? 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