{"id":2198,"date":"2020-01-21T10:07:41","date_gmt":"2020-01-21T10:07:41","guid":{"rendered":"https:\/\/nordiik.com\/ca\/?p=2198"},"modified":"2020-06-09T14:59:44","modified_gmt":"2020-06-09T14:59:44","slug":"pasos-para-solicitud-bpr","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/nordiik.com\/ca\/biocidas\/pasos-para-solicitud-bpr\/","title":{"rendered":"Pasos para la Solicitud de Autorizaci\u00f3n BPR"},"content":{"rendered":"<p>[vc_row][vc_column width=\u00bb5\/6&#8243;][vc_column_text]<\/p>\n<h1><strong>Pasos para la Solicitud de Autorizaci\u00f3n BPR<\/strong><\/h1>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2><strong>A continuaci\u00f3n le ofrecemos una breve gu\u00eda pr\u00e1ctica de los pasos esenciales para gestionar correctamente sus solicitudes de autorizaci\u00f3n BPR<\/strong><\/h2>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>1. Inclusi\u00f3n de la sustancia activa en el programa de revisi\u00f3n.<\/h3>\n<p>Todas las sustancias activas est\u00e1n sujetas a un per\u00edodo de revisi\u00f3n para decidir si se pueden aprobar sus usos <strong>biocidas<\/strong> de acuerdo a los requerimientos de seguridad que establece el <a href=\"https:\/\/nordiik.com\/ca\/biocidas\/relglamento-bpr\/\"><strong>Reglamento BPR<\/strong><\/a>.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>2. Seguimiento BPC (<em>Biocidal Products Comitee<\/em>)<\/h3>\n<p>Es muy importante seguir de cerca las opiniones que el Comit\u00e9 toma acerca de la aprobaci\u00f3n de nuestra\/s sustancia\/s activa\/s. Cuando una sustancia activa recibe una opini\u00f3n favorable ya es aconsejable comenzar a trabajar en el dise\u00f1o de una estrategia para la defensa de nuestros productos. Salvo en casos excepcionales, en aproximadamente 6 meses la Comisi\u00f3n Europea publica su decisi\u00f3n de aprobaci\u00f3n.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>3. Dise\u00f1o de estrategia para la <strong>solicitud de autorizaci\u00f3n BPR<\/strong><\/h3>\n<p>Antes de afrontar una solicitud de autorizaci\u00f3n BPR es altamente recomendable realizar un estudio previo sobre los requerimientos, la viabilidad y los recursos necesarios. Tomar en consideraci\u00f3n todos los escenarios posibles nos permitir\u00e1 adelantar y corregir posibles inconvenientes en el futuro.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>4. Opini\u00f3n positiva sobre una sustancia activa<\/h3>\n<p>La Comisi\u00f3n Europea publicar\u00e1 la decisi\u00f3n de aprobaci\u00f3n de la\/s sustancia\/s activa\/s que contiene nuestro producto. Una vez publicada esta decisi\u00f3n tendremos aproximadamente 1 a\u00f1o y 8 meses para entregar nuestra solicitud de autorizaci\u00f3n.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>5. Preparaci\u00f3n de la <strong>solicitud de autorizaci\u00f3n BPR<\/strong><\/h3>\n<p>Una vez hemos dise\u00f1ado la estrategia de defensa de nuestra solicitud deberemos acordar con el organismo competente de uno de los pa\u00edses miembro la entrega de nuestra solicitud para su evaluaci\u00f3n. Luego daremos comienzo al trabajo para resolver los requerimientos que establece la ECHA:<\/p>\n<ul>\n<li>Realizaci\u00f3n de ensayos de eficacia y de propiedades fisicoqu\u00edmicas<\/li>\n<li>Evaluaci\u00f3n de seguridad para la salud, la salud animal (si aplica) y el medioambiente<\/li>\n<li>Compilaci\u00f3n del PAR (Product Assessment Report) y el Dosier IUCLID<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>6. Env\u00edo de la solicitud de autorizaci\u00f3n BPR<\/h3>\n<p>Con toda la informaci\u00f3n necesaria sobre nuestros productos procedemos a la entrega de la solicitud de autorizaci\u00f3n e indicamos los pa\u00edses de comercializaci\u00f3n para que puedan comercializarse all\u00ed donde lo hayamos solicitado. En casos excepcionales se solicita una autorizaci\u00f3n de la Uni\u00f3n que permite la comercializaci\u00f3n en toda la UE.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>7. Aprobaci\u00f3n de la sustancia activa<\/h3>\n<p>Cuando se alcanza la fecha l\u00edmite de aprobaci\u00f3n de la sustancia activa debemos haber presentado ya nuestra solicitud de autorizaci\u00f3n. Si no la presentamos y\/o si no disponemos de la autorizaci\u00f3n nacional previa de nuestros productos no podremos dar continuidad a su comercializaci\u00f3n.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>8. Per\u00edodo transitorio<\/h3>\n<p>Durante el per\u00edodo transitorio podemos comercializar nuestros productos siempre que puedan acogerse al permiso que confiere haber presentado la solicitud BPR a tiempo y disponer de la correspondiente autorizaci\u00f3n nacional (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/ES\/TXT\/PDF\/?uri=CELEX:31998L0008&amp;from=ES\">Directiva\u00a098\/8\/CE<\/a>) de nuestros productos. En caso contrario, disponemos de 6 meses para seguir comercializando y 6 meses m\u00e1s para asegurarnos de la retirada de todo nuestros producto en el mercado.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>9. Autorizaci\u00f3n de nuestros productos biocidas<\/h3>\n<p>Tras la evaluaci\u00f3n de nuestra solicitud BPR y de dar respuesta a los requerimientos recibidos por parte del autoridad competente evaluadora obtenemos la autorizaci\u00f3n para la comercializaci\u00f3n de nuestros productos. Esta autorizaci\u00f3n suele ser entregada al cabo de 4 o 5 a\u00f1os desde la entrega de la solicitud<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>10. Renovaci\u00f3n de la autorizaci\u00f3n<\/h3>\n<p>La solicitud de autorizaci\u00f3n BPR debe renovarse cada 10 a\u00f1os.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<hr \/>\n<h4><strong>Si necesita ayuda para evaluar la viabilidad de su proyecto y para llevar a cabo la solicitud de autorizaci\u00f3n BPR no dude en <span style=\"color: #0299cb;\"><a style=\"color: #0299cb;\" href=\"https:\/\/nordiik.com\/ca\/contacto-nordiik\/\">contactarnos<\/a>.<\/span><\/strong><\/h4>\n<p>[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=\u00bb1\/6&#8243;][vc_widget_sidebar sidebar_id=\u00bbblog-cat-sin-categoria\u00bb][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Un breve resumen para conocer los pasos necesarios para la solicitud de autorizaci\u00f3n BPR.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":2298,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[5],"tags":[13,19,18,14,20,21],"class_list":["post-2198","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-biocidas","tag-biocidas","tag-echa","tag-productos-biocidas","tag-reglamento-bpr","tag-solicitud-de-autorizacion-bpr","tag-sustancias-activas"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.2 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Solicitud de autorizaci\u00f3n BPR | Actualidad productos biocidas | Nordiik<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Toda la informaci\u00f3n que necesita para conocer los pasos necesarios para la solicitud de autorizaci\u00f3n BPR. 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