Serveis de consultoria química especialitzats en regulació de productes biocides
Som una consultoria especialitzada en regulació de producte químic que ofereix el suport necessari per complir les normatives aplicables a la comercialització de productes biocides en tots els estats membres de la Unió Europea. Per això us proporcionem assistència en l’elaboració de sol·licituds d’autorització conforme al Reglament BPR de productes biocides (UE 528/2012) i registres, notificacions, etc. d’acord amb les lleis transitòries.
El nostre equip s’adapta a les necessitats específiques de cada client, tant grans empreses com PIMES siguin fabricants, formuladors i/o comercialitzadors de biocides de diferents usos ( Desinfectants, conservants o plaguicides).
Reglament (UE) 528/2012 (BPR) sobre biocides
A la Unió Europea, les empreses que comercialitzen productes biocides (p.e desinfectants, conservants i control de plagues) han de complir les obligacions derivades dels reglaments específics del seu sector, siguin de caràcter nacional o europeu (BPR).
El Reglament BPR (Reglament (UE) 528/2012 ) va entrar en vigor l’1 de setembre de 2013 i deroga la Directiva 98/8/CE en la regulació dels productes biocides per aconseguir un major nivell de protecció per a la salut humana i el medi ambient.
Si voleu ampliar la informació sobre el Reglament BPR visiteu el següent enllaç .
El nostre servei de consultoria resol totes les necessitats del sector químic en relació amb les diferents legislacions de la UE sobre productes biocides, permet l’assessorament integral i facilita el compliment dels reglaments, oferint suport des de l’avaluació preliminar de les obligacions del client fins a la consecució de les/us corresponents autoritzacions, registres i notificacions deproductes biocides. D’aquesta manera, aconseguim que els nostres clients puguin comercialitzar els seus productes biocides al mercat europeu amb la seguretat que proporciona el compliment dels reglaments aplicables davant les autoritats competents.
Nordiik: el seu partner de confiança en biocides
- Coneixem de primera mà la complexitat que presenta el Reglament (UE) 528/2012 (BPR) relatiu a l’ús i la comercialització de biocides, i la gran diversitat de procediments de caràcter nacional que ho antecedeixen.
- El nostre coneixement sobre ells permet als nostres clients introduir els seus productes biocides al mercat europeu amb la seguretat que proporciona el compliment dels reglaments aplicables davant les autoritats competents.
Com podem ajudar-lo?
Estarem encantats de respondre tots els vostres dubtes referents als nostres serveis i al compliment del Reglament BPR.
Passos per a la sol·licitud de autorització BPR
Inclusió de la substància activa al programa de revisió
Seguiment BPC (Biocidal Products Comitee)
Disseny d’estratègia per a la sol·licitud de autorització BPR
Opinió positiva sobre una substància activa
Preparació de la sol·licitud d’autorització BPR
Enviament de la sol·licitud d’autorització BPR
Aprovació de la substància activa
Període transitori
Autorització dels nostres productes biocides
Renovació de l’autorització
Serveis de consultoria de productes biocides
Consultoria de biocides a mida per al vostre negoci
Oferim a les empreses la possibilitat de comptar amb un servei de consultoria personalitzada que els proporcioni l’ajuda necessària per resoldre els vostres dubtes en qualsevol moment.
Anàlisi i estratègia de sol·licitud d’autorització de productes biocides – BPR
Oferim a les empreses la possibilitat de dissenyar la millor estratègia de defensa dels seus productes davant les autoritats competents, analitzant els costos i buscant la seva optimització establint els requeriments mínims per dur a terme la sol·licitud d’autorització dels vostres productes biocides.
Sol·licitud d’autorització de productes biocides – BPR
Prestem un servei que integra tots els processos necessaris per dur a terme la sol·licitud d’autorització dels seus productes biocides. Avaluem els seus riscos, elaborem tota la informació tècnica necessària (IUCLID, PAR, SPC, etc.) i gestionem l’enviament de la sol·licitud a les autoritats competents.
Autoritzacions nacionals/transitòries de productes biocides a tota la UE
Elaboram la documentació necessària per realitzar la notificació/registre de productes biocides comercialitzats a la UE que encara no estan subjectes al compliment del Reglament BPR.
Inclusió a la llista de proveïdors de l’article 95, equivalències tècniques i dossiers de similitud química
Assessoria i gestió tècnica per ajudar els proveïdors de substàncies actives a la UE a aconseguir la seva inclusió a la llista de l’art. 95, compilar la informació necessària per fer l’equivalència tècnica i preparar el dossier de similitud química.
Gestió de consorcis
Oferim suport a consorcis de proveïdors de substància activa en la gestió interna dels seus processos per facilitar la comunicació entre els seus membres i resoldre els requeriments formalitzats per les autoritats competents.
