Serveis de GB Biocidal Products Regulation (BPR a Gran Bretanya)
Després del Brexit, Gran Bretanya (GB) ja no forma part de l’esquema de la UE i per a regular els biocides han establert la seva pròpia reglamentació. El Reglament de productes biocides de GB (GB BPR) va entrar en vigor el 31 de desembre de 2020 i funciona com el Reglament de productes biocides de la UE (EU BPR).
Per tant, els productes biocides actualment es troben regulats a Gran Bretanya (Anglaterra, Escòcia i Gal·les) sota el Reglament de Productes Biocides GB (GB BPR). Tanmateix, a Irlanda del Nord els productes biocides encara es troben regulats pel Reglament de Productes Biocides de la UE (EU BPR)
Aquestes regulacions asseguren que quan els productes biocides s’utilitzen correctament, no perjudiquen a les persones, els animals o el medi ambient en general.
Autorització de Biocides al Regne Unit (GB BPR)
L’autorització de productes biocides d’acord amb el GB Biocidal Products Regulation del Regne Unit comparteix molts dels requisits que estableix el Reglament de Productes Biocides de la UE (BPR), com ara l’avaluació toxicològica dels nostres productes o família de productes biocides, la preparació del PAR (Product Assessment Report) i l’arxiu IUCLID així com la demostració de les propietats d’eficàcia i fisicoquímiques oportunes, per tal d’ assegurar que el producte és eficaç contra els organismes diana necessaris i addicionals i, al seu torn, que té una certa estabilitat amb el pas del temps i és segur per al seu ús.
Alguns tipus de productes biocides tenen a més a més altres legislacions més específiques aplicables al Regne Unit. Per exemple, pesticides, medicaments humans, dispositius mèdics, medicaments veterinaris i cosmètics.
Com a la UE, un producte biocida ha d’estar autoritzat abans que es pugui comercialitzar. Abans que es pugui autoritzar el producte, la substància o substàncies actives que conté o genera han d’estar aprovades per al seu ús en aquest tipus de producte.
Els nostres experts en regulació i toxicitat poden avaluar els seus productes biocides i determinar les seves obligacions actuals i futures sota GB BPR. Nordiik ofereix als seus clients un ampli suport tècnic i regulatori durant totes les etapes en aquest tipus de projectes:
- Determinar els requisits de compliment en virtut del BPR, inclosos els requisits de dades per a les substàncies actives.
- Realitzar el Data Gap Analysis i les avaluacions preliminars de riscos (incloses les estimacions de costos per completar el paquet de dades).
- Identificar dels requisits d’autorització del BPR.
- Esbossar els requisits per a la inclusió en les Llistes de l’article 95.
- Donar suport a la classificació i l’etiquetatge de conformitat amb el reglament de Classificació, Etiquetatge i Envasament (CLP).
- Preparar de sol·licituds d’autorització d’acord amb GB BPR, que inclou: Preparar expedients (format IUCLID), elaborar avaluacions de riscos de toxicologia, avaluacions de riscos dietètics, preparar avaluacions de disrupció endocrina i presentacions (R4BP 3) segons BPR.
- Registre o notificació de productes biocides segons lleis nacionals transitòries, aplicables abans de l’aprovació de la substància activa.
- Determinar propietats fisicoquímiques, eficàcia i toxicologia.
Nordiik: el seu partner de confiança en biocides
- Coneixem de primera mà la complexitat que presenta el Reglament (UE) 528/2012 (BPR) relatiu a l’ús i la comercialització de biocides, i la gran diversitat de procediments de caràcter nacional que ho antecedeixen.
- El nostre coneixement sobre ells permet als nostres clients introduir els seus productes biocides al mercat europeu amb la seguretat que proporciona el compliment dels reglaments aplicables davant les autoritats competents.
Com podem ajudar-lo?
Contacti amb nosaltres si necessita que l’ajudem a legalitzar els seus productes biocides a Gran Bretanya d’acord amb GB BPR.
