Retraso en la expiración de la aprobación de la Alfacloralosa y la Metoflutrina en biocidas
La Comisión Europea ha decidido retrasar la expiración de la aprobación de la Alfacloralosa para el TP14 y la Metoflutrina para el TP18.
Aprobación de la Alfacloralosa y la Metoflutrina. Las sustancias activas Alfacloralosa y la Metoflutrina están incluidas, para su uso en biocidas, en el anexo I de la Directiva 98/8/CE.
La aprobación de la Alfacloralosa para su uso en biocidas del tipo de producto 14 expiraría el 30 de junio de 2021. Sin embargo, el 24 de diciembre de 2019, una empresa presentó una solicitud de renovación de la aprobación de la sustancia. Este procedimiento se formalizó de conformidad con el artículo 13, apartado 1, del Reglamento (UE) no. 528/2012.
Por su lado, la aprobación de la Metoflutrina para su uso en biocidas del tipo de producto 18 expiraría el 30 de abril de 2021. Sin embargo, el 25 de octubre de 2019 una empresa presentó una solicitud de renovación de la aprobación de la sustancia.
Las autoridades competentes evaluadoras, Polonia e Irlanda respectivamente, informaron a la Comisión que era necesaria una evaluación completa de la solicitud. En estos casos, la autoridad competente evaluadora debe proceder a una evaluación completa de la solicitud. Esta debe darse en un plazo de 365 días a partir de su validación.
La autoridad competente evaluadora puede, en su caso, requerir al solicitante que presente datos suficientes para efectuar la evaluación. En tal caso, el plazo de 365 días se suspende durante un período que no puede exceder de 180 días en total. Excepcionalmente, se puede ampliar cuando lo justifiquen las características de los datos solicitados o circunstancias excepcionales.
En el plazo de 270 días a partir de la recepción de una recomendación de la autoridad competente evaluadora, la ECHA debe preparar y presentar a la Comisión un dictamen sobre la renovación de la aprobación de la sustancia activa. Dadas estas circunstancias, y por razones que escapan al control del solicitante, es probable que la aprobación de ambas sustancias expire antes de que se haya tomado una decisión sobre su renovación. La Comisión ha acordado retrasar la fecha de expiración de la aprobación de las sustancias el tiempo suficiente para que pueda examinarse la solicitud.
En el caso de la Alfacloralosa para TP14 proceden a retrasar la fecha de expiración de la aprobación al 31 de diciembre de 2023. En el caso de la Metaflutrina para TP18 han retrasado la fecha de expiración de la aprobación al 31 de octubre de 2023
La Decisión entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
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